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近日,受河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳邀請(qǐng),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP檢查組專家對(duì)洛陽沃普森生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“沃普森”)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)車間(含三級(jí)防護(hù)生產(chǎn)線)進(jìn)行獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
GMP現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)收
驗(yàn)收過程中,專家組認(rèn)真聽取了沃普森GMP運(yùn)行實(shí)施情況匯報(bào),對(duì)動(dòng)物疫苗生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部門、倉庫等的硬件設(shè)施、現(xiàn)場(chǎng)管理實(shí)地進(jìn)行了檢查,對(duì)公司獸藥GMP管理文件、記錄、檔案等資料進(jìn)行查閱,對(duì)各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人和崗位操作人員進(jìn)行提問和考核,全面、嚴(yán)格按照獸藥GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查、驗(yàn)收。
通過為期兩天的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作,專家組認(rèn)為沃普森質(zhì)量目標(biāo)明確,組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)和培訓(xùn)情況基本符合要求;車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合要求,生產(chǎn)設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)要求,主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證;生產(chǎn)管理、物料管理和質(zhì)量控制與保證等相關(guān)文件符合獸藥GMP要求。最終,專家組綜合評(píng)定沃普森動(dòng)物疫苗生產(chǎn)車間(含三級(jí)防護(hù)生產(chǎn)線)通過了GMP驗(yàn)收(動(dòng)態(tài))。
GMP(2022)獸藥GMP證字16035號(hào)
生產(chǎn)許可證號(hào)(2022)獸藥生產(chǎn)證字16391號(hào)
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